Лаборатория доклинических и клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий является самостоятельным структурным подразделением ФГБНУ «НИИ МП» и ставит целью проведения доклинических (неклинических) и клинических исследований фармакологических, токсикологических и других научных исследований биологически активных веществ, фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения для изучения их эффективности и биобезопасности.

В своей работе лаборатория руководствуется действующим законодательством, приказами и распоряжениями Министерства Здравоохранения РФ, ФАНО России, нормативно-правовыми актами ФГБНУ «НИИ МП», а также рекомендациями Ученого Совета ФГБНУ «НИИ МП».

Основные задачи и функции

Основными задачами лаборатории доклинических и клинических исследования является:

  • Исследование новых оригинальных биологически активных веществ, фармакологических, лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
  • Исследования новых показаний к применению лекарственных средств;
  • Изучение изменения лекарственной формы, дозирования и способа применения лекарственных средств;
  • Получение дополнительных сведений о безопасности лекарственных средств;

Доклинические (неклинические) и клинические исследования биологически активных веществ, фармакологических, лекарственных средств, изделий медицинского назначения включают в себя проведение исследований вне организма человека, но с помощью тест-систем (лабораторных животных) биологических, микробиологических, иммунологических, токсикологических, фармакологических, физических, химических и других исследований путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств его безопасности, качества и эффективности для медицинского применения.

Хирургический блок осуществляет организацию и проведение диагностической и лечебной помощи больным животным (обезьянам) с хирургическими заболеваниями;

Хирургический блок для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лабораторий научно-исследовательского института ФГБНУ «НИИ МП».

Структура и штат лаборатории

Лаборатория возглавляется заведующим.

Штат лаборатории состоит из заведующего, ведущих научных сотрудников, научных сотрудников, лаборантов-исследователей. Структура и штатная численность хирургического блока устанавливаются руководителем, исходя из объема проводимой научно-исследовательской работы.

Основные публикации
  • Карал-оглы Д.Д., Агрба В.З., Медведева Н.М., Лапин Б.А., Мезенцева М.В. и др. /Особенности интерферонового и иммунного статуса приматов в норме.// Вестник РАМН, 2005, №9.-С.17-20.
  • Карал-оглы Д.Д., Агрба В.З., Игнатова И.Е./Установление нормативных показателей интерферонового статуса у обезьян.//Материалы всероссийской научной конференции «Перспективные направления использования лабораторных приматов в медико-биологических исследованиях»//Сочи,2006г.-С.125.
  • Карал-оглы Д.Д., Игнатова И.Е., Гварамия И.А., Деменкова Н.П., Афанасьев Н.А., Агрба В.З. Картина крови и интерфероновый статус у обезьян, инфицированных латентными вирусами приматов.//БЭБиМ,с.693-694,№ 6,2010.
  • Карал-оглы Д.Д., Игнатова И.Е., Агрба В.З. Естественная резистентность и состояние клеточного иммунитета как показатели патологии в эксперименте на приматах.// Материалы международной конференции «Развитие научных исследований и надзор за инфекционными заболеваниями».// Санкт-Петербург,18-20 мая,2010г.
  • Агрба В.З., Порханов В.А., Коноплянников А.Г., Кальсина С.Ш., Карал-оглы Д.Д., Игнатова И.Е., Гвоздик Т.Е., Агумава А.А., А.В. Леонтюк, Лапин Б.А.. Возможные аспекты использвания культур мезхенхимальных стволовых клеток лабораторных приматов в экспериментальной медицине.//Клеточные технологии в биологии и медицине, №3,2012, с.139-142.
  • Карал-оглы Д.Д., Агрба В.З., Лаврентьева И.Н., Амбромов И.В., Матело С.К., Чугуев Ю.П., Гварамия И.А., Гвоздик Т.Е.. Мухаметзянова Е.И. Показатели физиологических параметров обезьян Macaca fascicularis, иммунизированных против вируса краснухи в сочетании с адъювантами на основе германия./БЭБиМ,№1,2014 г, с.94-97.
  • Е. А. Губарева, Е. В. Куевда, А. С. Сотниченко, И. В. Гилевич , И. С. Гуменюк , Р. З. Накохов, Д. Д. Карал-оглы, С. В. Орлов . Перспективы использования мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток макак резусов для создания тканеинженерных конструкций./ МЕДИЦИНСКИЙ ВЕСТНИК СЕВЕРНОГО КАВКАЗА.,Т. 12. № 1, 2017, стр.82-86.
  • Карал-оглы Д.Д., Игнатова И.Е., Мухаметзянова Е.И., Гварамия И.А., Агрба В.З.Оценка лабораторных показателей клинически здоровых обезьян вида макака резус (Macaca mulatta) Адлерского питомника//Медицинская иммунология,Т.19,2017,стр.37.КиберЛенинка: https://cyberleninka.ru/article/n/otsenka-laboratornyh-pokazateley-klinicheski-zdorovyh-obezyan-vida-makak-rezus-macaca-mulatta-adlerskogo-pitomnika.
  • А.А.Акопов, Г.В. Папаян, С.Д.Горбунков, Д.Д.Карал-оглы, П.А.Капланян, С.В.Орлов, Е.А.Губарева, Е.В.Куевда, Д.М.Кузнецова. Флуоресцентная визуализация реваскурялизации трансплантированного сегмента трахеи приматов как перспективный метод оценки трансплантата// Гены и клетки. Научно-практический журнал. ISSN 2313-1829 Том XIV. Приложение,2019.стр.16.
  • Тихомирова Ю.А., Карал-оглы Д.Д., Мухаметзянова Е.И., Панченко А.В. Изучение физиологических показателей клинически здоровых обезьян вида макак яванский (Мacaca fascicularis). Материалы международной научно-практической конференции: «Молодые ученые в медицине и биологии», 18-19 апреля 2019 г. – Сочи: ФГБНУ «НИИ МП», 2019, с.146-151.
  • Карал-оглы Д.Д. Приматы как востребованная тест-система современной экспериментальной науки (краткое сообщение). Лабораторные животные для научных исследований. 2019; 4. https://doi.org/10.29296/2618723X-2019-04-10.

Карал-Оглы Джина Джинаровна

Заведующий лабораторией
Tel.: +7(862)243-20-28
mail@primatologia.ru